Hlavní farmaceutický inspektor se rozhodl odstoupit z trhu a zákazu Prodej plocha Cefazolin Tzf Ze série čísel 0710624produkoval Polfa Tarchomin. Lék, který byl práškem pro přípravu roztoku pro injekci a infuzi, mělo do června 2027 datum vypršení. Důvodem rozhodnutí byla detekce hnědé tekutiny v lahvičkách namísto bílého nebo téměř bílého prášku, což je vážná odchylka od standardů kvality.
Nejedná se o první případ výběru řady antibiotik z polského trhu. GIF v minulosti učinil podobná rozhodnutí týkající se jiných přípravků, včetně lék Používá se v nemocničních terapiích. Nejběžnější příčiny byly mikrobiologické znečištění, změny v konzistenci léčiva nebo chyby při označování balení.
GIF stahuje cefazolin tzf. Co je to tento lék?
Cefazolin Tzf Jedná se o relativně populární antibiotikum v Polsku, zejména v nemocničních podmínkách. To je Antibiotika beta-laktamu ze skupiny cefalosporinu první generacepoužívá se hlavně pro léčbu bakteriálních infekcí vyžadujících intravenózní nebo intramuskulární terapii.
Proč je cefazolin TZF důležitým lékem?
- Se široce používá v Perioperační prevence – Před chirurgickým zákrokem se podává, aby se snížilo riziko infekce po chirurgických zákrocích.
- Léčí závažné infekce
- Používá se v případech, kdy pacient nemůže užívat peniciliny.
- Je to alternativa k dražší antibiotiku nové generace.
Cefazolinacož je účinná látka staženého léku, se používá k léčbě Vážné bakteriální infekcenapříklad:
- infekce dýchacích cest (způsobeno mimo jiné
- infekce močových cest (Escherichia coli, Proteus Wonderful, Enterococcus);
- infekce kůže a měkkých tkání (Staphylococcus aureus);
- infekce žlučových kanálů (E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp.);
- infekce kostí a kloubů, sepse, Endokarditida.
Populární lék stažený GIF. Jaká je příčina kvalitativní vady?
Podle informace Výrobce léčiva, darovaný GIF, identifikoval pravděpodobnou příčinu problému. V důsledku toho mohla vzniknout vada kondenzace vody v chladicí komoře sterilizujícího tunelu. K tomuto procesu došlo, když byl výrobní závod přepnut na nouzové napájení, což vedlo k tomu, že voda vstoupila do části lahviček.
Ovlivní stažení jedné série dostupnost léku?
Prozatím se stažení vztahuje pouze na jednu konkrétní sérii (0710624), takže by neměla způsobovat významné nedostatky. Pokud by však byly podobné problémy detekovány v jiných produkčních částech, dostupnost léčiva by mohla být omezena.
Co dělat, když mám cepazolin TZF z vadné série?
Pacienti, kteří mají Lek Cefazolin Tzf Z odstavené série 0710624měl by okamžitě zastavit jeho používání a kontaktovat lékaře nebo lékárníka. V mnoha případech existuje možnost Vraťte vadný produkt do lékárnykde by měl být lék řádně zajištěn a využíván v souladu s předpisy. Alternativně mohou pacienti dostávat předpis Bezpečná náhrada nebo jiná antibiotická terapie.
Jaké důsledky mohou mít lék se změněnou konzistencí?
Použití přípravy obsahující hnědou kapalinu místo prášku může vést k vážným zdravotním komplikacím. Existuje riziko:
- snížená účinnost léčby – Aktivní látka se mohla degradovat, takže lék nemusí fungovat tak, jak bylo zamýšleno;
- infekce těla – Nekontrolovaná změna ve složení léčiva může znamenat přítomnost biologických nečistot, které zvyšují riziko zánětlivých reakcí nebo sepse;
- alergické reakce a vedlejší účinkykteré nelze předvídat kvůli neznámé povaze výsledné látky.